Espansione Group annuncia i principali risultati dello studio sulla chirurgia refrattiva e lo sviluppo di un Protocollo per le IOL Premium

Espansione Group è lieta di annunciare i risultati principali di un recente studio condotto dal Dr. Sergio M. Solarino del Centro Vista (Italia) in collaborazione con il Prof. G. Giannaccare dell'Università di Cagliari (Italia) sulla prevenzione della malattia iatrogena dell'occhio secco (DED) nei pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva. Contemporaneamente, Espansione Group sta avviando lo sviluppo di un protocollo di IOL (lenti intraoculari) premium, attualmente in fase di sperimentazione clinica prospettica, a seguito dei promettenti risultati ottenuti in una coorte di cataratta senile con LM® LLLT (Light Modulation Low-Level Light Therapy), condotta dal Prof. Giuseppe Giannaccare nel 2023 e pubblicata lo stesso anno sul British Journal of Ophthalmology.

Chirurgia refrattiva: Prevalenza, incidenza e sfide

La chirurgia refrattiva, che comprende procedure come LASIK e PRK, è sempre più diffusa, con una crescita del mercato stimata a 1,24 miliardi di dollari a un CAGR del 6,14% tra il 2023 e il 2028. Nonostante l'elevata domanda, gli interventi di chirurgia refrattiva sono noti per indurre la malattia iatrogena dell'occhio secco, una complicanza post-operatoria importante. Alcuni studi, tra cui il TFOS DEWS II Iatrogenic Report, dimostrano che i sintomi della secchezza oculare dopo la chirurgia refrattiva possono persistere fino a un anno, incidendo sul comfort e sulla soddisfazione del paziente.

I portatori di lenti a contatto sono particolarmente a rischio: l'uso prolungato è associato a una ridotta sensibilità corneale, che può esacerbare i sintomi dell'occhio secco dopo l'intervento. Sia la LASIK che la SMILE possono causare una significativa denervazione corneale transitoria, con conseguenti periodi di recupero prolungati. Una gestione efficace della superficie oculare prima e dopo l'intervento è fondamentale per ridurre al minimo queste complicazioni e migliorare i risultati dei pazienti.

Inoltre, è sempre più diffusa la convinzione tra i leader del settore che la stabilizzazione del film lacrimale per i pazienti sintomatici prima di qualsiasi intervento chirurgico sia di fondamentale importanza affinché la procedura dia i risultati desiderati a lungo termine.

Panoramica dello studio e risultati

Lo studio clinico prospettico e randomizzato è stato condotto presso la Clinica Centro Vista (Cagliari, Italia) in collaborazione con l'Università di Cagliari (Italia). Lo studio ha valutato l'efficacia della LM® LLLT eseguita 1 settimana prima e 2 settimane dopo la chirurgia refrattiva corneale, nel prevenire la DED iatrogena in pazienti altrimenti sani. Lo studio ha valutato 24 occhi di 12 pazienti sottoposti a chirurgia LASIK e PRK. I parametri misurati comprendevano il tempo di rottura non invasivo (NIBUT), l'altezza del menisco lacrimale (TMH), i punteggi della meibografia e i questionari dell'Ocular Surface Disease Index (OSDI).

I principali risultati raccolti un mese dopo l'intervento indicano che:

Il 100% dei pazienti presentava almeno un parametro alterato dopo l'intervento, con la maggior parte che mostrava un NIBUT più basso rispetto al basale.
Il 30% dei pazienti presenta alterazioni in tutti i parametri.
Il 50% dei pazienti presentava livelli patologici di TMH a 2 settimane dall'intervento.
I pazienti sottoposti al trattamento LM® LLLT hanno mantenuto valori migliori di NIBUT, TMH e OSDI rispetto al gruppo di controllo, che ha registrato un calo significativo di tutti i parametri.

Questi risultati suggeriscono che l'uso profilattico di LM® LLLT una settimana prima e dopo la chirurgia refrattiva può migliorare significativamente la stabilità del film lacrimale e ridurre il disagio oculare, favorendo in ultima analisi un recupero più rapido e una migliore soddisfazione del paziente nei confronti della chirurgia.

Sviluppo di un protocollo per le IOL Premium

Sulla base dei risultati di uno studio randomizzato e controllato condotto dal Prof. Giuseppe Giannaccare, Espansione Group sta portando avanti un nuovo protocollo che sfrutta la LM® LLLT per elevare gli impianti di IOL Premium. Lo studio fondamentale sulla cataratta senile, che ha incluso 153 pazienti sani, ha dimostrato un miglioramento significativo della stabilità del film lacrimale e una riduzione del disagio oculare quando la LM® LLLT è stata applicata una settimana prima e dopo l'intervento di cataratta. Questi risultati, pubblicati nel 2023 sul British Journal of Ophthalmology, hanno evidenziato il potenziale della terapia nel migliorare i risultati, motivando l'integrazione di LM® LLLT con le procedure di IOL Premium per migliorare la stabilità del film lacrimale del paziente e il successo chirurgico, elevando quindi la procedura stessa.

Nota sull'approvazione dell'MDR

I protocolli pre/post-chirurgici dedicati sono stati inclusi nella recente autorizzazione MDR per eye-light®, consentendo a qualsiasi professionista di eseguire in sicurezza questi protocolli nella propria pratica.

Per leggere il comunicato stampa completo sull'autorizzazione, che apre nuovi orizzonti nella cura dei pazienti dalla parte anteriore a quella posteriore dell'occhio (compreso il protocollo dAMD recentemente annunciato), seguite questo link.

INFORMAZIONI SU ESPANSIONE GROUP

Espansione Group è una realtà consolidata nel settore delle tecnologie mediche. Dal 1981, Espansione Group offre gli standard più elevati del settore. Ogni giorno, l'azienda investe in modo importante nella ricerca e nello sviluppo dell'Ecosistema Espansione per raggiungere la sua ambizione: stabilire nuovi paradigmi in oftalmologia e non solo, spinta dal desiderio di fornire ai suoi partner e ai loro pazienti le migliori tecnologie mediche certificate, Light Modulation Low-level Light Therapy (LM® LLLT) e Optimal Power Energye Intense Pulsed Light (OPE® IPL). Presente in oltre 50 Paesi, Espansione Group punta a continuare la sua forte crescita negli anni a venire, concentrando incessantemente i suoi sforzi sulla ricerca, lo sviluppo e l'eccellenza del cliente.

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